第120期甘露醇的分析方法

2019年06月28日来源:管理员
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甘露醇是山梨糖醇的同分异构体。在食品领域,用于麦芽糖、口香糖、年糕等视频的防粘,也可用作糖尿病患者用食品、健美食品等低热值、低糖的甜味剂。在医药领域是良好的利尿剂,甘露醇注射液作为高渗降压药,是临床抢救特别是脑部疾患抢救常用的一种药。以下介绍符合各国药典规定的甘露醇分析方法。


 〓 中国药典 〓

中国药典2015版第二部规定,使用磺化交联的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物为填充剂的强阳离子钙型交换柱,Shodex SUGAR SC1011符合药典规定,对甘露醇和山梨醇的分离度为5.7,远高于药典要求甘露醇和山梨醇的分离度必须大于2的要求。

 


〓 美国药典USP 〓

美国药典USP规定,分析甘露醇使用符合L19填料要求的色谱柱,柱子尺寸7.8*300mm,甘露醇与山梨醇的分离度达到2以上。使用Shodex SUGAR SC1011-7F能完全符合美国药典要求。



〓 欧洲药典&日本药典 〓

欧洲药典EP和日本药典JP规定,分析甘露醇使用Ca型强阳离子交换柱,色谱柱尺寸7.8*300mm,甘露醇与山梨醇的分离度达到2以上。同样对应Shodex SUGAR SC1011-7F,能够符合欧洲药典/日本药典的要求。

                                     



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