一、产品介绍

QuikSep AF全自动超滤系统采用进口泵头、阀门、传感器等器件，以及先进的控制理念、符合GMP要求的控制软件，可自动进行水通量测试，并预留完整性测试端口，可满足当代日益增加的生物技术和生物工艺过程中的多样性需求。

QuikSep AF可应用于：浓缩、洗滤（脱盐及缓冲液置换）以及利用尺寸大小分离生物分子。此外，也可用于发酵液或细胞培养液中细胞及细胞碎片的去除、澄清。

设计及规格指标配置依据
a) 目标产物分子量，截留率要求

b) 浓缩倍数要求，透析体积和透析终点的确定

c) 产物活性及回收率要求

d) 批量及工艺时间

e) 溶液中所有成份的化学兼容性

f) 超滤工艺的流量和压力等操作条件

g) 清洗效果测试，水通量测定，完整性判断

二、符合需求

a) 符合cGMP 理念要求的设计；

b) 符合FDA 要求的材质；

c) 自排净和可在线清洗（CIP）；

d) 系统易操作，友好的全中文操作界面；

e) 全部卫生型结构设计。

三、产品特点

1) 标准的超滤膜夹具，能适配默克、赛多利斯等知名品牌的超滤膜；

2) 配备流量、温度等传感器，可在线计算通量、浓缩因子；

3) 配备压力传感器，检测各端口压力，并自动计算跨膜压力TMP, 跨膜压差△P；

4) 配置精密比例阀，可精确控制回流端开度，实现TMP精确控制；

5) 系统可按照设定流量，通过实时调节转子泵转速，从而自动控制切向流流量；

6) 可根据工艺要求在系统中灵活配置流量、温度、电导率、pH、UV等在线检测器，实时记录运行曲线；

7) 自主开发的控制软件，符合GMP规范，数据、日志实时记录，可追溯，不可修改。

四、系统部件示意图

五、软件操作界面示意图（例）

六、软件特点

1）简明而又强大的方法编辑及自动控制功能。可以依据UV、电导等实现自动收集；用户可以很方便地进行编程操作。

2）稳定可靠的数据采集和管理功能。ATFF实时采集过程数据、记录日志，即使掉电后数据也不会丢失，并将所有数据保存到同一文件，方便移植和备份。数据查看也非常便捷，曲线、日志、操作信息等一目了然。

3）可直接生成PDF报告、历史不同批次的曲线对比等。

七、主要器件

1）供液泵

JOHNSON MP系列的卫生级转子泵, 泵头接液表面均为 316L不锈钢材质, 内表面电抛光。该泵采用SIC/SIC复合单机械密封, 驱动电机为380V 50Hz。

2）膜夹具

膜夹具由 316L不锈钢制造，夹具的结构考虑到最小的残留和卫生要求。

       
3）压力传感器

数字压力传感器分别安装在超滤装置的进料管口和回流管口上，压力传感器的触液膜片为316L不锈钢材质。当工作压力达到设定的压力值时，可给出高、低压报警信号并使供液泵停止工作，在高压时保护膜包不受损坏，并可避免泵在无物料时的空转。

山东省某生物制品企业（FAT）

江苏省某生物制品企业