连续流技术简介

CaptureSMB

    传统层析工艺，由于流穿效应，有30-50%的填料是无法被完全利用的，从而使得载量和处理量大为受限。Capture SMB用于优化捕获环节，作为最简单和最优化的2柱位设计，可使纯化效率显著提高，并且使填料用量大为缩减。

       Capture SMB是将第一根层析柱的上样流穿继续上样至第二根层析柱，待第一根层析柱完全满载后，方结束其上样，进行淋洗、洗脱等操作，而此时第二根层析柱仍在继续上样。通过切换柱位操作，保证2根层析柱的洗脱、再生、上样等操作交替衔接进行，保证连续上样，从而实现工艺与系统硬件设计的高度契合，使填料利用率最大化，用量大为缩减。

MCSGP（多柱逆流溶剂梯度纯化）

      MCSGP（Multicolumn Countercurrent Solvent GradientPurification）用于精纯环节，无需通过耗时的实验设计（DoE）确定工艺条件，可有效克服典型SMB（模拟移动床）仅适用于二元分离、无法实现线性梯度的缺点。

    传统的层析精纯工艺，必须在收率和纯度之间做出权衡，两者此消彼长。如何在保证高回收率的同时，获得高纯度的产品，一直是层析精纯工艺所面临的难点。

      MCSGP工艺，可将含有不纯组分的产品回收在一个封闭的环内，进行循环式的层析操作，从而最大限度地提取纯产品，使得收率和纯度二者兼得。

    有案例证明，MCSGP可将产品纯度从传统工艺的59%提升至70%，将收率从传统工艺的34%提升至61%，从而使产量（g /L /h）整体提升80%，并同时使Buffer的消耗量降低55%。MCSGP工艺，无疑可显著地节约成本投入，并可产生更多的生产效益。

N-Rich

       N-Rich工艺是微量物质的富集过程，比如将产品的相关杂质选择性地富集在一个循环的层析过程中，待富集至目标量，再进行洗脱回收。该方法特别适用于分离与产品有关的杂质，如异构体和聚集体，并同时用于发现研究。

权威机构认可：

“In the next 25 years pharma will shift frombatch to continuous manufacturing and make current production methods “obsolete”.在未来25年，连续流技术将会取代传统批处理技术，现有层析方式将会被淘汰。”——US FDA

参考文献：

Reference: in-pharmatechnologist, Oct.2011
http://www.in-pharmatechnologist.com/Processing-QC/Continuous-manufacturing-will-makecurrent-methods-obsolete-FDA-says

培训日程安排：

2017.12.20：CaptureSMB原理及功能演示。

2017.12.21：MCSGP、N-Rich原理及功能演示。

报名及培训说明：

1. 学员可根据实际需要，选择参加1天或2天课程，培训费用8000元/天。

2. 培训地点：北京市昌平区生命科学园科学园路33号1104室

3. 报名联系：张永阔
手机：139 1086 6728 
E-mail：zyk@prep-hplc.com
QQ：2355545357