ChromaCon公司位于瑞士苏黎世,是一家致力于层析设备及层析技术开发的企业,其自主研发的Contichrom系列层析系统,为一系列可用于连续纯化的全自动层析系统。
Contichrom层析系统,已由2004年的6-8柱位设计、2006年的3柱位设计,发展为最优化的2柱位设计,可运行多种层析模式,如标准批处理过程、Capture SMB、MCSGP(多柱逆流溶剂梯度纯化)、N-Rich等,实现了层析新技术与层析系统软硬件设计的完美结合,使得设备成本更低,构造更为简化,并可使层析填料、缓冲液等成本投入大为节省,同时也使得纯化周期大为缩短。
Standard Batch Processes(标准批处理过程)
所有的Contichrom系统均具有完整的层析工艺运行能力,支持多种洗脱模式,ChromIQ软件可以提供纯化向导功能,以支持批生产工艺的设计和执行。
所有的Contichrom系统可以将两个层析步骤(例如捕获和精纯)整合为一个单一的过程,第一步层析洗脱的产物可以直接被稀释,从而直接进行第二步层析,因此省略了中间的间歇过程,这是非常适用于高生产量纯化的。
Capture SMB
传统层析工艺,由于流穿效应,有30-50%的填料是无法被完全利用的,从而使得载量和处理量大为受限。Capture SMB用于优化捕获环节,作为最简单和最强大的2柱位设计,可使纯化效率显著提高,并且使填料用量大为缩减。
Capture SMB是将第一根层析柱的上样流穿继续上样至第二根层析柱,待第一根层析柱完全满载后,方结束其上样,进行淋洗、洗脱等操作,而此时第二根层析柱仍在继续上样。通过切换柱位操作,保证2根层析柱的洗脱、再生、上样等操作交替衔接进行,保证连续上样,从而实现工艺与系统硬件设计的高度契合,使填料利用率最大化,用量大为缩减。
MCSGP(多柱逆流溶剂梯度纯化)
MCSGP(Multicolumn Countercurrent Solvent Gradient Purification)用于精纯环节,无需通过耗时的实验设计(DoE)确定工艺条件,可有效克服典型SMB(模拟移动床)仅适用于二元分离、无法实现线性梯度的缺点。
传统的层析精纯工艺,必须在收率和纯度之间做出权衡,两者此消彼长。如何在保证高回收率的同时,获得高纯度的产品,一直是层析精纯工艺所面临的难点。
MCSGP工艺,可将含有不纯组分的产品回收在一个封闭的环内,进行循环式的层析操作,从而最大限度地提取纯产品,使得收率和纯度二者兼得。
在实际使用中,通过Contichrom系统的MCSGP向导,即可轻松运行MCSGP操作。
有案例证明,MCSGP可将产品纯度从传统工艺的59%提升至70%,将收率从传统工艺的34%提升至61%,从而使产量(g /L /h)整体提升80%,并同时使Buffer的消耗量降低55%。MCSGP工艺,无疑可显著地节约成本投入,并可产生更多的生产效益。
N-Rich
N-Rich工艺是微量物质的富集过程,比如将产品的相关杂质选择性地富集在一个循环的层析过程中,待富集至目标量,再进行洗脱回收。该方法特别适用于分离与产品有关的杂质,如异构体和聚集体,并同时用于发现研究。
Contichrom CUBE Combined系统即可运行N-Rich过程,ChromIQ软件具有专用的N-Rich向导,可以实现从传统批生产工艺到连续生产工艺的轻松转换和优化。
以下为典型的单克隆抗体纯化平台设计:
Contichrom系列产品线齐全,具有可满足高压制备的规格,最高系统耐压为100 bar(10 MPa),也具有为工业层析分离设计的产品,实现工艺的有效线性放大。Contichrom系列的专有工艺设计理念,使得ChromaCon公司成为生物下游层析技术领域的领导者和开拓者。
Contichrom系列包括以下规格:
Contichrom CUBE
这是一套用于蛋白质纯化的FPLC系统,最高系统耐压50 bar(5 MPa),其友好的操作软件利于进行纯化工艺的优化。其支持:
> 标准批处理过程
> 整合化批处理过程
> 捕获过程自动循环优化(Capture SMB)
Contichrom CUBE Combined
这是一套高配型FPLC系统,最高系统耐压50 bar(5 MPa),其独特的设计和功能,可用于处理复杂的分离实验,通过友好的操作软件,可自动运行多种层析模式。其支持:
> 标准批处理过程
> 整合化批处理过程
> 捕获过程自动循环优化(Capture SMB)
> 精纯工艺自动循环优化(MCSGP)
> 富集工艺自动循环优化(N-Rich)
Contichrom HPLC
该制备HPLC系统最高耐压100 bar(10 MPa),可用于处理复杂的分离实验,并可在满足任何目标纯度的前提下,保证高达90%的收率,这是通过其专有的工艺模式及软硬件设计相结合实现的。其支持:
> 标准批处理过程
> 整合化批处理过程
> 纯化工艺自动循环优化(MCSGP)
> 富集工艺自动循环优化(N-Rich)
GMP Scale-Up Equipment
产品特点:
> 缓冲液在线稀释功能
> 可支持标准批处理过程、整合化批处理过程、并行批处理过程和Capture SMB。(MCSGP功能即将面市。)
> CIP和SIP
> 满足工艺线性放大
> 设计符合GMP,GAMP,ASTM,21CFR Part 11
> 流量精度:±0.5%
> 梯度精度:±0.5%
> 额定压力:7.5 bar(108 psi)
> 管路材质:316L不锈钢
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