一、产品介绍
AutoDesk/AutoPilot全自动层析系统,是为实验室或中试级别的生物制品纯化工艺开发及制备而专门设计的层析系统。
AutoDesk/AutoPilot全自动层析系统自动化程度高,可进行密集的程序化方法探索,软件功能强大,硬件支持多种规格层析柱、多路溶剂及样品。该系统采用模块化、功能化、智能化设计,方便客户根据自己的实际需要选择最适合自己的具体配置。
二、产品应用
AutoDesk全自动层析系统,应用于实验室级别工艺开发及小试实验,有AutoDesk50和AutoDesk100两种规格可选,需外接电脑。
AutoPilot全自动层析系统,应用于中试级别(或要求工作流速>100 mL/min时)工艺开发及样品制备,可选择液晶触屏控制或外接电脑控制。
三、总体特点
* 堆叠式管路设计,实现最小的管路死体积;
* 满足用户定制,实现灵活多变的配置和轻松升级;
* 所有阀门、柱塞泵、检测器等均采用模块化方式,维护或者更换时,仅需拆卸对应的模块即可;
* 自主开发控制软件,符合FDA规范,数据日志实时记录,可追溯,不可修改;
* 可实现远程控制;
* 符合USP ClassⅥ的材质,不锈钢外壳,防护等级IP65;
* 完整的FAT、DQ/IQ/OQ文件验证。
四、流路设计
* 本系统采用流路最小化设计,器件之间十分紧凑,整体流路容积很小。流路为标准手紧接头连接固定,方便快捷的同时,大幅度减小系统死体积。
* 管路材质可选:PEEK或 316L不锈钢。
五、系统PID图(例)
六、软件设计
1)合理、直观的软件操作界面
层析系统软件符合新版GMP规范,采用图形化界面、全自动操作,简明扼要,任何操作及状态均可实时显示在主界面状态栏中,自动化程度高。结合了大量的容错性设计,贴合生产实际,降低了对研发人员的技能要求。
软件操作界面示意图(例,具体以用户定制为准):
2)简明而又强大的方法编辑及自动控制功能
可以依据UV、电导值等实现自动收集;能够自动保存临时编辑的方法;可基于时间、体积、柱体积进行自动流程运行;采用Block的方法编辑方式,使得方法具有跳转、中断、嵌套的功能,加上强大的watch指令,能实现诸多功能,包括自动上样、自动收集、检测到气泡自动切换等功能。
3)操作便捷性
过程控制即点即用。不仅能实时查看日志,运行方法等,而且能对曲线的x轴进行时间/体积/柱体积查看,还可对曲线进行在线积分计算等。
4)Scouting功能
Scouting,即探索功能,通过将方法中的某些参数编辑成变量,然后通过Scouting设置,将同样的方法运行多次,每次仅仅是自动修改方法中的某个或某些参数,从而实现参数的自动寻优,譬如寻找最适合的流速、寻找最适合的装柱高度等。
Scouting功能只需简单的设置变量、设置Scouting次数,既可实现方法多次重复运行、完全自动化工艺寻优,也可实现多种洗脱液自动配制,实现仪器最大智能化。
5)稳定可靠的数据采集和管理功能
实时采集过程数据、记录日志,即使掉电后数据也不会丢失,并将所有数据保存到同一文件,方便移植和备份。数据查看也非常便捷,曲线、日志、操作信息等一目了然,还可直接生成PDF报告、历史不同批次的曲线对比,进行自动柱效分析等。
6)优异的梯度表现。
采用高精度柱塞泵,可实现优异的梯度性能,梯度精度可达±1%。
七、主要器件
1)柱塞泵
采用进口知名品牌柱塞杆、密封圈;
PEEK或 316L不锈钢材质可任选,与蛋白等生物样品具有良好的兼容性,耐强酸、强碱、高盐;
不仅耐受高压,并且在低温低压下具备良好的稳定性,具有优异的输液精度;
泵头带有自冲洗功能,避免纯化生物样品时,盐等在泵头析出,造成仪器损坏和污染;
采用电子压力脉动补偿措施,为蛋白层析系统提供极佳的梯度精度和重复性,保证纯化结果的重现性。
2)检测器
UV检测器采用进口器件。可选CCD检测器,提供高精度波长选择,高紫外光通量,大饱和范围,多路波长任选;亦可选UVD检测器,任意单波长或双波长,保证更佳的精度及稳定性。
压力传感器采用国际知名品牌,精度高,可为填料和系统泵提供完善的保护。
pH/电导采用国际知名品牌,可进行温度补偿,在线校准。
3)阀门
采用知名品牌多通道电磁阀,最小死体积设计。
阀头与驱动部分模块化设计,标准手紧接头固定管路,易于维护。
4)接液部分
PEEK或316L不锈钢材质可任选,耐受高盐、酸碱等溶剂。
流通池、动态混合器采用PEEK、蓝宝石、红宝石等生物惰性材料,与生物样品具有良好的兼容性。
八、配置表(例)
九、技术指标(例)
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